Gütesiegel «signalisiert keine Sicherheit des Produkts»
Die CE-Marke prüft jedes Medizinprodukt. Die Hirslanden-Gruppe kritisiert diese Zertifizierung nun und setzt eine eigene Prüfstelle ein.
Die CE-Marke erhält jedes Medizinprodukt – sie gilt als Gütesiegel in Europa und in der Schweiz. Foto: Jean-Daniel Ruffieux
Die Privatklinikgruppe Hirslanden reagiert auf die «Implant Files». Künftig sollen neue Implantate und andere invasive Medizinprodukte intern geprüft werden. Begründung: «Die CE-Zertifizierung von Medizinprodukten wird zunehmend als unzureichend empfunden», wie in einer Weisung der Hirslanden steht. Deshalb reicht bei der Klinikgruppe künftig die CE-Marke nicht mehr. Ein internes Heilmittelboard muss neu die Verwendung solcher Produkte freigeben – und zwar erst nach einem eigenen, komplexen Prüfprozess. Hirslanden will danach allfällige negative Erkenntnisse mit anderen Anwendern teilen.
